Главная > Лицензии и сертификаты

Лицензия

Деятельность Компании ТОО «A-medical Systems» с 2020 года осуществляется на основе лицензии, выданной уполномоченным органом исполнительной власти Республики Казахстан

Лицензия на осуществление медицинской деятельности
№ 20002911 от 14.02.2020

КБЕ 17
БИН 110440017536
Юр адрес Республика Казахстан, город Алматы, Медеуский район, Микрорайон Самал-2, дом №79, н.п.2, индекс 050000
ИИК KZ6496502F0014186982
IRTYKZKA АО "ForteBank" г.Алматы

ИИК KZ65722S000007355249
CASPKZKA АО "KASPI BANK"

Деятельность Компании ООО «НПФ «ХЕЛИКС» с 1998 года осуществляется на основе лицензии, выданной уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

Лицензия на осуществление медицинской деятельности
№ Л041-01126-23/00553381 от 10.11.2020.

Сертификат стандартов качества лабораторной диагностики CAP (The College of American Pathologists), США

В 2019 году Хеликс первым в СНГ получил международный сертификат стандартов качества лабораторной диагностики Коллегии американских патологов (Certificate of The College of American Pathologists) и был включен в список лучших лабораторий мира.

Сертификат CAP выдается при условии, что деятельность Компании полностью отвечает более чем 3000 требований, сформулированным при участии 500 экспертов в области лабораторной диагностики.

Sigma-metric Performance от американской компании Westgard QC, Inc.

В 2018 году Лабораторная служба Хеликс прошла сертификацию по международному стандарту Sigma-metric Performance от американской компании Westgard QC, Inc. Верификация проводится по программе «Шесть сигм» (англ. six sigma).

Такая верификация означает, что погрешности при выполнении исследований статистически возможны всего лишь в 3,4 случая из одного миллиона.

Сертификаты системы менеджмента качества ISO

В 2014 году Лабораторная служба Хеликс стала первой коммерческой российской лабораторией, которая получила сертификат качества ISO 15189:2012.

С тех пор Компания ежегодно проходит сертификационный аудит на соответствие системы менеджмента международному стандарту ISO 15189:2012 «Услуги медицинской многопрофильной лаборатории». Орган сертификации – Global Group (Великобритания).

В 2017 году Компания успешно прошла сертификационный аудит интегрированной системы менеджмента на соответствие международным стандартам ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 и OHSAS 18001:2007 . Органом по сертификации SGS выпущены сертификаты соответствия под швейцарской аккредитацией SAS.

Статус референс-лаборатории Roche Diagnostics

В 2018 году Компания единственной в СНГ получила статус референс-лаборатории Roche Diagnostics. Что означает соответствие высокому уровню аналитического качества и построения производственных процессов, регулярно подтверждаемому на международном уровне.

EQAS (Bio-Rad, США) и RIQAS (Randox, Великобритания)

Лабораторная служба Хеликс регулярно участвует в двух международных системах оценки качества выполнения лабораторных исследований: EQAS (Bio-Rad, США) и RIQAS (Randox, Великобритания). По данным Bio-Rad, Хеликс из года в год входит в группу BEST (лучшие) среди лабораторий, работающих на аналогичном оборудовании во всем мире.

ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001-2006 (ISO/IEC 27001:2013)

В 2017 году Компания получила сертификат соответствия системы менеджмента информационной безопасности требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001-2006 (ISO/IEC 27001:2013) применительно к деятельности медицинской многопрофильной лаборатории.

Включение в состав ФЛМ

В 2015 году Лабораторная служба Хеликс вошла в состав Российской Ассоциации специалистов и организаций лабораторной службы «Федерация лабораторной медицины» (ФЛМ).

Лабораторная служба Хеликс стала первой компанией в ФЛМ, предоставляющей услуги лабораторной диагностики.

Реестр надежных партнеров

В 2015 году Санкт-Петербургская торгово-промышленная палата внесла Лабораторную службу Хеликс в Реестр надежных партнеров. Это событие стало официальным свидетельством признания деловой репутации в предпринимательском сообществе России.